Confira nesse vídeo com o Professor Dr. Jeorgio Leão Araújo (@prof.jeorgioleao) um pouco sobre o módulo Aspectos Legais para Abertura de Farmácia de Manipulação, ministrado nos dias 29 de novembro a 01 de dezembro de 2024 na pós-graduação em Farmácia Magistral e Cosmetologia da Faculdade GPI! https://youtu.be/o9GYdLoYkH4 Quais são os principais aspectos legais para abrir uma farmácia de manipulação? A abertura de uma farmácia magistral exige o cumprimento de uma série de normas sanitárias e administrativas. Entre os principais requisitos estão: 1. Licenciamento e Autorizações Para iniciar as atividades, a farmácia de manipulação precisa obter diversas autorizações: Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE) – Emitida pela Anvisa, é essencial para qualquer estabelecimento farmacêutico. Licença Sanitária – Concedida pela Vigilância Sanitária local, garantindo que o estabelecimento atenda aos padrões exigidos. Registro no Conselho Regional de Farmácia (CRF) – Fundamental para que a farmácia possa operar legalmente sob supervisão de um farmacêutico responsável. 2. Legislação Sanitária e Boas Práticas de Manipulação As farmácias de manipulação devem seguir normas rigorosas para garantir a segurança e eficácia dos produtos manipulados. Entre as principais regulamentações, destacam-se: RDC 67/2007 da Anvisa – Estabelece as Boas Práticas de Manipulação (BPM) em farmácias, determinando regras sobre estrutura física, qualificação de pessoal, controle de qualidade e rastreabilidade de insumos. RDC 301/2019 – Regulamenta as Boas Práticas de Fabricação (BPF), exigindo controles rígidos para a produção de medicamentos manipulados. Além disso, os estabelecimentos devem implementar um Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo o monitoramento e controle de todas as etapas da manipulação. 3. Responsabilidade Técnica e Ética do Farmacêutico A farmácia de manipulação deve contar com um farmacêutico responsável técnico, que garantirá o cumprimento das normas sanitárias e de qualidade. Suas principais funções incluem: Garantir que todos os medicamentos sejam manipulados conforme as diretrizes da Anvisa. Supervisionar a equipe e assegurar a capacitação contínua. Manter registros detalhados de todas as fórmulas manipuladas. Além disso, a atuação do farmacêutico deve seguir o Código de Ética da Profissão, assegurando um serviço seguro e responsável à população. Quais são os desafios enfrentados na abertura de uma farmácia magistral? Mesmo cumprindo todas as exigências legais, os empresários do setor magistral podem enfrentar desafios, como: Alto custo de implementação – Adequar a estrutura física da farmácia aos padrões exigidos demanda um investimento significativo. Burocracia no licenciamento – O processo para obtenção das autorizações pode ser demorado, exigindo planejamento. Fiscalizações rigorosas – As farmácias estão sujeitas a inspeções constantes para garantir o cumprimento das normas sanitárias. Por isso, é essencial buscar assessoria especializada e manter a documentação sempre atualizada para evitar problemas regulatórios.   Quer saber mais informações sobre a pós em Farmácia Magistral e Cosmetologia? Clique aqui e confira: Ou entre em contato através do Telefone/WhatsApp: 0800-223-3022. Não perca as atualizações! Siga-nos no Instagram (@faculdadegpi )para ficar por dentro de todas as novidades.